Ladival
Ladival

Солнечная косметика из Германии Узнать больше

Vitamen
Vitamen

Сайт по проблемам мужского здоровья: простатит, аденома простаты, расстройство потенции Узнать больше

Хондроксид Максимум
Хондроксид Максимум

Об остеоартрозе пациентам. Механизм действия Хондроксид Максимум Посмотреть ролик

Бактистатин
Бактистатин

Уникальный комплекс дополняющих друг друга 3-х природных компонентов. Официальный сайт продукта

показать Закрыть

Новости

Система обеспечения качества компании "Нижфарм" соответствует требованием GMP ВОЗ

25 июля 2003 года, Нижний Новгород. Сегодня компания "Нижфарм", одна из первых российских фармкомпаний, получила заключение комиссии ВОЗ о соответствии системы обеспечения качества международным стандартам GMP.

Этому событию предшествовала инспекционная проверка системы обеспечения качества компании "Нижфарм". Инспекцию осуществляла объединенная комиссия ВОЗ в составе 3-х инспекторов по GMP Европейского регионального бюро ВОЗ и 2-х представителей Департамента промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки России.

Комиссия подтвердила, что система обеспечения качества внедрена и действует на ОАО "Нижфарм". Она охватывает производство твердых лекарственных форм, склад хранения сырья и вспомогательных материалов, склад хранения готовой продукции и контроль качества лекарственных средств.

Представители ВОЗ отметили, что система контроля качества компании "Нижфарм" внедрена во все процессы производства, начиная от поступления сырья и заканчивая выпуском готовой продукции.

Заключение комиссии ВОЗ на соответствие системы качества компании "Нижфарм" мировым стандартам GMP - очередной шаг отечественной фармотрасли на пути подготовки вступления России в ВТО.

Информационная справка

Этапы внедрения систем качества в компании "Нижфарм"·

1998 г. - внедрение основных элементов системы качества, необходимых для соответствия компании стандартам ИСО 9001;·

2000 г. - обучение сотрудников компании стандартам ИСО;·

2000 г., август - внутренняя проверка функционирования системы качества;·

2001 г., апрель - сертификационный аудит, результатом стало признание соответствия системы качества ОАО"Нижфарм" международному стандарту ИСО 9001:1994 и ГОСТ Р ИСО 9001:1996;·

2001 г., май - вручение компании сертификатов соответствия системы менеджмента качества международному стандарту ИСО 9001:1994 и ГОСТ Р ИСО 9001:1996;·

2002 г., май - действие международных стандартов ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:1996 продлено до мая 2003 года;·

2002 г., январь - ОАО "Нижфарм" в сотрудничестве с "Бюро Веритас-Русь" начала подготовку к приведению системы менеджмента качества в соответствие с ИСО 9001:2000 и разработке системы экологического менеджмента в соответствии с требованиями ИСО 14001:1996;·

2003 г., январь - аудит систем менеджмента качества и экологии компании на соответствие стандартам ИСО 14001:1996 и ИСО 9001:2000 подтвердил их полное соответствие;·

2003 г., апрель - вручение сертификатов соответствия ИСО 14001:1996 и ИСО 9001:2000.·

2003 г., июль - вручение сертификата "Лексиситемс" Минздрава России