Ladival
Ladival

Солнечная косметика из Германии Узнать больше

Vitamen
Vitamen

Сайт по проблемам мужского здоровья: простатит, аденома простаты, расстройство потенции Узнать больше

Хондроксид Максимум
Хондроксид Максимум

Об остеоартрозе пациентам. Механизм действия Хондроксид Максимум Посмотреть ролик

Бактистатин
Бактистатин

Уникальный комплекс дополняющих друг друга 3-х природных компонентов. Официальный сайт продукта

показать Закрыть

Гинестрил®

Гинестрил®

Лекарственное средство

Инструкция в формате PDF Задать вопрос по продукту

Идентификация и классификация

Регистрационный номер
Р N002340/02
Код АТХ
G03XB01
Международное напатентованное название
Мифепристон

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество — мифепристон — 0,05 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,0661 г, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,0135 г, тальк 0,00495 г, кальция стеарат — 0,00135 г.

Описание

таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с

зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Гинестрил® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.

Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1.3 часа.

Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Беременность, период лактации. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Субмукозное расположение миоматозных узлов. Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности. Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.

С осторожностью

применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 таблетка), однократно. Курс лечения — 3 месяца.

Побочное действие

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Передозировка

Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов. При одновременном приеме с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Форма выпуска

По 10 таблеток по 50 мг в контурной ячейковой упаковке или по 10, 20 или 30 таблеток в банке полимерной. По 1,2,3,4 или 6 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036. Калужская область, г. Обнинск,
ул. Королева, 4.
тел./факс: (48439) 6-47-41

Владелец регистрационного удостоверения

АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831)430-72-28

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.