Качество Ведущая российская фармацевтическая компания АО «Нижфарм», входящая в состав международного концерна STADA Arzneimittel AG, одного из мировых лидеров среди производителей дженериков, открывает вакансию Менеджер по качеству (отдел обеспечения качества контрактной и лицензионной продукции)
Обязанности:
· Контроль соответствия паспортов качества на контрактную и лицензионную продукции требованиям нормативной документации перед декларированием
· Взаимодействие с департаментом обеспечения и логистики и контрактными производителями по вопросу актуальности документов на ГЛС, БАД, космецевтику, медицинские изделия (договоров, сайт-мастер файлов)
· Внесение в базу данных информации о соответствии качества контрактных продуктов
· Взаимодействие с Ведущим менеджером по контролю за контрактной и привлеченной продукцией, старшим менеджером по качеству в части предоставления информации
· Организация работ и контроль за процессом оценки документации (договоров, сайт-мастер файлов) контрактного производителя продуктов Нижфарм на ГЛС, БАД, космецевтику, медицинские изделия
· Анализ документации производителей/поставщиков и согласование Запроса на одобрение производителей и поставщиков продукции АО "Нижфарм", производимой на внешних площадках в рамках контрактов
· Ведение базы Соглашений о качестве в рамках договорной деятельности. Взаимодействие с ДОЛ в рамках требований ФСК к работе по контрактам
· Участие в аудитах контрактных площадок производителей/поставщиков. Ведение записей по аудитам, участие в оформлении отчетов по аудитам
· Запрос документов ФСК, подтверждающих обеспечение качества и соответствие требованиям законодательства, предъявляемых к готовой продукции - ГЛС, БАД, космецевтику, медицинские изделия
· Выполнение разовых служебных поручений начальника ООК КЛП и директора департамента качества
· Формирование периодических планов по направлениям своей деятельности выполнение и контроль над их реализацией
· Формирование периодических отчетов по направлениям своей деятельности представление отчетов по запросу непосредственного руководителя и директора департамента качества
· Обучение персонала подразделений по направлению своей деятельности
· Анализ рисков в рамках процесса управления производителями/поставщиками контрактной и лицензионной продукции
· Участие в анализе и актуализации документов касающихся вопросов обеспечения качества ГЛС, произведенных на контрактных площадках, держателем РУ на которые является АО «Нижфарм»
· Организация отбора, хранения и учета проб архивных образцов на контрактные и лицензионные продукты
· Разработка и актуализация основных процедур ФСК
Требования:
- Уровень образования: высшее (химическое, фармацевтическое)
- Опыт работы: от 2 лет
- Уровень англ. языка не ниже Intermediate
- Знание технологий производства лекарственных средств, обеспечения и контроля качества в производстве
· Готовность к командировкам
- Компьютерная грамотность: пакет приложений MS Office – уверенный пользователь
- Коммуникативные навыки, инициативность, ответственность и исполнительность, умение работать в команде
Мы предлагаем:
- Перспективу развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке
- Официальное трудоустройство по ТК РФ
- Привлекательный уровень дохода (оклад + квартальные премии + годовая премия)
- Добровольное медицинское страхование
- Корпоративное обучение (внутреннее и внешнее)
- Корпоративный транспорт
- Спортивный и тренажерный зал
- Столовая
- Пятидневная рабочая неделя: пон.-четв. с 8.00-16.45, пятн. 8.00-15.30.
Города, в которых присутствует вакансия:
- Нижний Новгород
Контактная информация:
Вы можете позвонить по вопросам трудоустройства
- в Нижнем Новгороде: +7 (831) 278 80 88
- в Москве и регионах: +7 (495) 797 31 10
- в Обнинске: +7 (48439) 90 500
Свое резюме направляйте на E-mail: cv@stada.ru
Направляя резюме по указанному электронному адресу, Вы подтверждаете свое согласие на обработку своих персональных данных, содержащихся в резюме, в соответствии с Федеральным Законом РФ от 27.07.2006 № 152-ФЗ "О персональных данных".