Назад
Выберите страну
  • Австралия
  • Австрия
  • Бельгия
  • Босния и Герцеговина
  • Великобритания
  • Венгрия
  • Вьетнам
  • Германия
  • Дания
  • Ирландия
  • Испания
  • Италия
  • Казахстан
  • Китай
  • Литва
  • Нидерланды
  • Польша
  • Португалия
  • Румыния
  • Сербия
  • Словакия
  • Словения
  • Украина
  • Франция
  • Хорватия
  • Черногория
  • Чехия
  • Швейцария
Сайты для всего мира
Выберите страну, чтобы перейти на веб-сайт соответствующей торговой компании STADA.
Бельгия (1)
Босния и Герцеговина (1)
Венгрия (1)
Вьетнам (1)
Дания (1)
Ирландия (1)
Испания (1)
Италия (2)
Казахстан (1)
Нидерланды (2)
Польша (1)
Португалия (1)
Румыния (1)
Сербия (1)
Словакия (1)
Словения (1)
Украина (1)
Хорватия (1)
Черногория (1)
Швейцария (1)
RU

На заводе «Хемофарм» прошел учебный аудит российского GMP-инспектората

На заводе «Хемофарм» прошел учебный аудит российского GMP-инспектората
Пресс-релиз

5-6 декабря на одной из производственных площадок холдинга STADA CIS – «Хемофарм» (г. Обнинск) – прошел учебный аудит государственного GMP-инспектора, созданного при Министерстве промышленности и торговли РФ. Данная инспекция проводилась в рамках программы повышения квалификации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита» с целью подготовки инспекторов РФ для контроля за соблюдением требований GMP, которые вступают в силу с 1 января 2014 года.

Программа аудита состояла из нескольких этапов и включала как детальный осмотр производственных и складских помещений, участков подготовки воды и воздуха, лабораторий контроля качества, так и аналитическую работу с документаций (номенклатура продукции, списки сырья, технологические инструкции, план и отчеты по валидации).

Производственная площадка «Хемофарм» выбрана для инспекции неслучайно. «Хемофарм» – это крупнейшее современное российское предприятие полного цикла производства твердых лекарственных форм с проектной мощностью 2500 млн. таблеток.

Завод построен в 2006 году с учетом стандартов Надлежащей производственной практики (GMP), включая зонирование помещений и организацию потоков персонала и материалов. Общая площадь производственных мощностей составляет 12300 м2, площадь производственного цеха – около 5800 м2, в том числе чистые помещения (1800 м2), упаковочная зона, физико-химическая и микробиологическая лаборатории, административные офисы, технические и вспомогательные помещения, включая блоки для подготовки воздуха и воды, автоматизированный высоко-стеллажный стенд и столовые для персонала. Производственный процесс организован на базе современного высокотехнологичного оборудования ведущих мировых производителей.

STADA CIS – заслуженный лидер в области качества продукции на российском фармрынке. Все производственные площадки холдинга неоднократно подтверждали соответствие условий производства требованиям международного стандарта GMP, что дает нам возможность поставлять продукцию в страны Европейского союза. Вступление в силу требований GMP – чрезвычайно важная и своевременная мера, способствующая переходу всей отечественной фармпромышленности на качественно новый уровень развития. Мы полностью поддерживаем данную инициативу и готовы, используя весь накопленный опыт и компетенции, оказывать всемерную помощь и содействие с тем, чтобы, способствовать выстраиванию эффективной системы контроля за соблюдением требований GMP на территории России.

Дмитрий Ефимов, генеральный директор НИЖФАРМ, старший вице-президент STADA AG по России, СНГ и странам Юго-Восточной Европы

Дополнительная информация:

Александр Алексеев
Alexander.alekseev@stada.ru
+7 916 580 31 11

eo