Визмед
Визмед

Что такое «сухие глаза»? Синдром «сухого глаза» — эпидемия XXI века. Он может проявляться по-разному.
Узнать больше

Vitamen
Vitamen

Сайт по проблемам мужского здоровья: простатит, аденома простаты, расстройство потенции Узнать больше

Левомеколь
Левомеколь

ЛЕВОМЕКОЛЬ® — надежный помощник в лечении ран на коже Узнать больше

Бактистатин
Бактистатин

Уникальный комплекс дополняющих друг друга 3-х природных компонентов. Официальный сайт продукта

Хондроксид
Хондроксид

Хандрят суставы? Узнайте, какая форма Хондроксид может помочь вам. Пройти тест

показать Закрыть

Новости

Система менеджмента качества компании "Нижфарм" признана Минздравом России

14 июля 2003 года, Москва. Сегодня компания "Нижфарм" получила сертификат за №1 на соответствие стандартам качества, установленным Минздравом России. Этому событию предшествовал сертификационный аудит системы менеджмента качества производства на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001:2001 "Система менеджмента качества. Требования", с учетом выполнения ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств". Аудит осуществлялся комиссией, в состав которой вошли представители Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России, представители ФГУ "Центр сертификации Минздрава России".

Система сертификации систем менеджмента качества производителей лекарственных средств Минздрава России "Лексистемс" обеспечивает качество лекарственных средств, поступающих в сферу обращения на территории Российской Федерации.

"Нижфарм" стала первой российской компанией, прошедшей сертификационный аудит Лексистемс. Система менеджмента качества компании "Нижфарм" признана соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001:2001 и ОСТ 42-510-98 Минздрава России, этот факт позволит укрепить отношения с партнерами и позиции на отечественном фармрынке", - отметил И.А. Касакин, эксперт по качеству ОАО "Нижфарм".

Приведение системы управления компанией в соответствие с российскими и международными требованиями и планом поэтапной сертификации – часть программы стратегического развития компании "Нижфарм" на 2003-2007 гг., направленной не только на рост бизнеса компании, но и целенаправленное изменение его качественных характеристик, включающее сертификацию по GMP и ИСО.

Проведенная сертификация призвана способствовать повышению конкурентоспособности и инвестиционной привлекательности компании "Нижфарм". Сертификаты соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001:2001 Минздрава России, полученные компанией "Нижфарм" - наглядный пример выхода отечественных фармкомпаний на новый уровень обеспечения качества.

Информационная справка

Этапы внедрения систем управления ИСО в компании "Нижфарм"

1998 г. - внедрение основных элементов системы качества, необходимых для соответствия компании стандартам ИСО 9001;·

2000 г. - обучение сотрудников компании стандартам ИСО;·

2000 г., август – внутренняя проверка функционирования системы качества;·

2001 г., апрель – сертификационный аудит, результатом стало признание соответствия системы качества ОАО "Нижфарм" международному стандарту ИСО 9001:1994 и ГОСТ Р ИСО 9001:1996;·

2001 г., май – вручение компании сертификатов соответствия системы менеджмента качества международному стандарту ИСО 9001:1994 и ГОСТ Р ИСО 9001:1996;·

2002 г., май – действие международных стандартов ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:1996 продлено до мая 2003 года;·

2002 г., январь - "Нижфарм" в сотрудничестве с "Бюро Веритас-Русь" начала подготовку к приведению системы менеджмента качества в соответствие с ИСО 9001:2000 и разработке системы экологического менеджмента в соответствии с требованиями ИСО 14001:1996;·

2003 г., январь – аудит систем менеджмента качества и экологии компании на соответствие стандартам ИСО 14001:1996 и ИСО 9001:2000 подтвердил их полное соответствие;·

2003 г., апрель – вручение сертификатов соответствия ИСО 14001:1996 и ИСО 9001:2000.