Назад
Выберите страну
  • Австралия
  • Австрия
  • Бельгия
  • Босния и Герцеговина
  • Великобритания
  • Венгрия
  • Вьетнам
  • Германия
  • Дания
  • Ирландия
  • Испания
  • Италия
  • Казахстан
  • Китай
  • Литва
  • Нидерланды
  • Польша
  • Португалия
  • Россия
  • Румыния
  • Сербия
  • Словакия
  • Словения
  • Украина
  • Франция
  • Хорватия
  • Черногория
  • Чехия
  • Швейцария
Сайты для всего мира
Выберите страну, чтобы перейти на веб-сайт соответствующей торговой компании STADA.
Бельгия (1)
Босния и Герцеговина (1)
Венгрия (1)
Вьетнам (1)
Дания (1)
Ирландия (1)
Испания (1)
Италия (2)
Казахстан (1)
Нидерланды (2)
Польша (1)
Португалия (1)
Россия (1)
Румыния (1)
Сербия (1)
Словакия (1)
Словения (1)
Украина (1)
Хорватия (1)
Черногория (1)
Швейцария (1)
RU

STADA получила «положительное заключение» по биоаналогу терипаратида

STADA получила «положительное заключение» по биоаналогу терипаратида
Пресс-релиз

11 ноября 2016 года STADA получила «положительное заключение» по биоаналогу терипаратида в рамках процедуры одобрения от уполномоченного органа ЕС — Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). Заключение EMA распространяется на применение препарата для лечения остеопороза у мужчин и женщин в период менопаузы, имеющих повышенный риск перелома костей, связанный с систематическим долгосрочным применением глюкокортикоидов. Ожидается, что одобрение терипаратида Комиссией ЕС для применения в странах Европы состоится в январе 2017 года.

В октябре 2014 года компании STADA и Richter-Helm заключили лицензионное соглашение в отношении маркетинга и продаж биоаналога терипаратида в Европе. STADA получила ограниченные права на продажу препарата в странах, входящих в Европейский Союз, и девяти странах вне ЕС, в то время как Richter-Helm- права на продажу и маркетинг терипаратида во всех остальных странах Европы и СНГ.

«В будущем терипаратид займет ключевое место в нашем продуктовом портфеле. Положительное решение ЕМА — это явное подтверждение того, что мы выбрали правильных деловых партнёров в реализации нашей стратегии в области биоаналогов. Несмотря на все факторы неопределенности, которые могли бы отсрочить принятие решение об использовании этого препарата, мы движемся вперёд строго в соответствии с нашими планами»

Д-р Маттиас Виденфельс, Председатель Совета директоров STADA Arzneimittel AG
eo