Москва
Новости

STADA получила «положительное заключение» по биоаналогу терипаратида

11 ноября 2016 года STADA получила «положительное заключение» по биоаналогу терипаратида в рамках процедуры одобрения от уполномоченного органа ЕС — Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). Заключение EMA распространяется на применение препарата для лечения остеопороза у мужчин и женщин в период менопаузы, имеющих повышенный риск перелома костей, связанный с систематическим долгосрочным применением глюкокортикоидов. Ожидается, что одобрение терипаратида Комиссией ЕС для применения в странах Европы состоится в январе 2017 года.

В октябре 2014 года компании STADA и Richter-Helm заключили лицензионное соглашение в отношении маркетинга и продаж биоаналога терипаратида в Европе. STADA получила ограниченные права на продажу препарата в странах, входящих в Европейский Союз, и девяти странах вне ЕС, в то время как Richter-Helm- права на продажу и маркетинг терипаратида во всех остальных странах Европы и СНГ.

«В будущем терипаратид займет ключевое место в нашем продуктовом портфеле. Положительное решение ЕМА — это явное подтверждение того, что мы выбрали правильных деловых партнёров в реализации нашей стратегии в области биоаналогов. Несмотря на все факторы неопределенности, которые могли бы отсрочить принятие решение об использовании этого препарата, мы движемся вперёд строго в соответствии с нашими планами»

Д-р Маттиас Виденфельс, Председатель Совета директоров STADA Arzneimittel AG
eo