29 мая 2001г. фармацевтической компании «Нижфарм» Российским морским регистром судоходства вручен сертификат ИСО 9001:1994. «Нижфарм» стал первым фармпроизводителем в России, подтвердившим соответствие системы качества международным стандартам ИСО 9001:1994. Таким образом, «Нижфарм» значительно повысил конкурентоспособность своей продукции на фармацевтическом рынке.
Работа над внедрением международных стандартов ИСО началась в 1997г. Сотрудниками компании были всесторонне изучены стандарты ИСО серии 9000, внедрение которых в условиях фармацевтического производства требовало специальной адаптации.
В течение трех лет проводилась работа по созданию новой системы качества (СК) «Нижфарм». К 2000г. были созданы и внедрены документы, составляющие основу СК: «Политика в области качества», «Руководство по качеству» и документированные процедуры. В августе 2000г. начались внутренние проверки на функционирование СК.
Одним из этапов подготовки к получению сертификата стало массовое обучение персонала компании этому стандарту. Для этого была сформирована группа преподавателей из представителей департаментов компании. По результатам обучения среди всего персонала «Нижфарм» был проведен экзамен на знание основных требований стандарта.
В конце 2000г. Нижегородской инспекцией Морского регистра судоходства был проведен предварительный аудит. Результатом проверки аудиторов стала объективная картина состояния СК. В январе 2001г. Нижегородской инспекцией часть документов была направлена в Российский морской регистр судоходства (РМРС) в г.С.-Петербург.
2-6 апреля 2001г. в компании был проведен сертификационный аудит. Результаты проверки показали, что СК «Нижфарм» соответствует всем предъявляемым требованиям. Комиссия направила в органы по сертификации систем качества Госстандарта и Российского морского регистра судоходства рекомендации о выдаче сертификата соответствия системы качества «Нижфарм».
На церемонии вручения сертификата ИСО 9001:1994 компании «Нижфарм» присутствовали
начальник отдела сертификации РМРС Владимирцев А.В. и главный эксперт РМРС Плеханов
П.В., а также представители Нижегородской инспекции РМРС, администраций Н.Новгорода
и Нижегородской области. Сотрудникам компании, принимавшим активное участие
в работе по внедрению стандарта ИСО 9001:1994, вручены ценные подарки.
