Назад
  • Компания
  • Продукты
  • Забота о здоровье
  • Пресс-центр
  • Карьера
  • Контакты
  • Специалистам
  • RU
  • Москва
    • Абаза
    • Абакан
    • Абдулино
    • Абинск
    • Агидель
    • Агрыз
    • Адыгейск
    • Адыгея
    • Азнакаево
    • Азов
    • Ак-Довурак
    • Аксай
    • Алагир
    • Алапаевск
    • Алатырь
    • Алейск
    • Александров
    • Александровск
    • Алексеевка
    • Алексин
    • Алзамай
    • Алтайский край
    • Алушта
    • Альметьевск
    • Амурск
    • Анапа
    • Ангарск
    • Андреаполь
    • Анжеро-Судженск
    • Апатиты
    • Апшеронск
    • Арамиль
    • Ардатов
    • Ардон
    • Арзамас
    • Аркадак
    • Армавир
    • Армянск
    • Арсеньев
    • Арск
    • Артем
    • Артемовск
    • Артемовский
    • Архангельск
    • Архангельская область
    • Асбест
    • Астраханская область
    • Астрахань
    • Аткарск
    • Ахтубинск
    • Ачинск
    • Аша
    • Бабаево
    • Бабушкин
    • Бавлы
    • Багратионовск
    • Байкальск
    • Баймак
    • Бакал
    • Баксан
    • Балабаново
    • Балаково
    • Балахна
    • Балашиха
    • Балашов
    • Балей
    • Балтийск
    • Барабинск
    • Барнаул
    • Барыш
    • Батайск
    • Бахчисарай
    • Башкортостан
    • Бежецк
    • Белая Калитва
    • Белая Холуница
    • Белгород
    • Белгородская область
    • Белебей
    • Белев
    • Белинский
    • Белово
    • Белогорск
    • Белозерск
    • Белокуриха
    • Беломорск
    • Белорецк
    • Белореченск
    • Белоусово
    • Белоярский
    • Белый
    • Бердск
    • Березники
    • Березовский
    • Березовский
    • Беслан
    • Бийск
    • Бикин
    • Бирск
    • Бирюсинск
    • Бирюч
    • Благовещенск
    • Благодарный
    • Бобров
    • Богданович
    • Богородицк
    • Богородск
    • Боготол
    • Богучар
    • Бодайбо
    • Болгар
    • Бологое
    • Болотное
    • Болохово
    • Болхов
    • Большой Камень
    • Бор
    • Борзя
    • Борисоглебск
    • Боровск
    • Бородино
    • Братск
    • Брянск
    • Брянская область
    • Бугульма
    • Бугуруслан
    • Буденновск
    • Бузулук
    • Буинск
    • Буй
    • Бурятия
    • Бутурлиновка
    • Валуйки
    • Велиж
    • Великий Устюг
    • Вельск
    • Венев
    • Верещагино
    • Верхнеуральск
    • Верхний Тагил
    • Верхний Уфалей
    • Верхняя Пышма
    • Верхняя Салда
    • Верхняя Тура
    • Верхотурье
    • Весьегонск
    • Ветлуга
    • Вилючинск
    • Вихоревка
    • Вичуга
    • Владивосток
    • Владикавказ
    • Владимир
    • Владимирская область
    • Волгоград
    • Волгоградская область
    • Волгодонск
    • Волгореченск
    • Волжск
    • Волжский
    • Вологда
    • Вологодская область
    • Володарск
    • Волчанск
    • Вольск
    • Воркута
    • Воронеж
    • Воронежская область
    • Ворсма
    • Воткинск
    • Вуктыл
    • Выкса
    • Вытегра
    • Вышний Волочек
    • Вяземский
    • Вязники
    • Вязьма
    • Вятские Поляны
    • Гаврилов Посад
    • Гаврилов-Ям
    • Гагарин
    • Гаджиево
    • Гай
    • Галич
    • Гвардейск
    • Геленджик
    • Георгиевск
    • Глазов
    • Горбатов
    • Горно-Алтайск
    • Горнозаводск
    • Горняк
    • Городец
    • Городище
    • Городовиковск
    • Гороховец
    • Горячий Ключ
    • Грайворон
    • Гремячинск
    • Грязи
    • Грязовец
    • Губаха
    • Губкин
    • Гуково
    • Гулькевичи
    • Гурьевск
    • Гурьевск
    • Гусев
    • Гусиноозерск
    • Гусь-Хрустальный
    • Давлеканово
    • Далматово
    • Дальнегорск
    • Дальнереченск
    • Данилов
    • Данков
    • Дегтярск
    • Демидов
    • Десногорск
    • Джанкой
    • Дзержинск
    • Дивногорск
    • Дигора
    • Димитровград
    • Дмитриев
    • Дмитровск
    • Добрянка
    • Донецк
    • Донской
    • Дорогобуж
    • Дубовка
    • Дудинка
    • Духовщина
    • Дюртюли
    • Дятьково
    • Евпатория
    • Ейск
    • Екатеринбург
    • Елабуга
    • Елец
    • Елизово
    • Ельня
    • Еманжелинск
    • Емва
    • Енисейск
    • Ермолино
    • Ершов
    • Ессентуки
    • Ефремов
    • Железноводск
    • Железногорск
    • Железногорск
    • Железногорск-Илимский
    • Жердевка
    • Жигулевск
    • Жиздра
    • Жирновск
    • Жуков
    • Жуковка
    • Забайкальский край
    • Заводоуковск
    • Заволжск
    • Заволжье
    • Задонск
    • Заинск
    • Закаменск
    • Заозерный
    • Заозерск
    • Западная Двина
    • Заполярный
    • Заречный
    • Заречный
    • Заринск
    • Звенигово
    • Зверево
    • Зеленогорск
    • Зеленоградск
    • Зеленодольск
    • Зеленокумск
    • Зерноград
    • Зима
    • Златоуст
    • Злынка
    • Змеиногорск
    • Знаменск
    • Зубцов
    • Зуевка
    • Иваново
    • Ивановская область
    • Ивдель
    • Игарка
    • Ижевск
    • Изобильный
    • Иланский
    • Ингушетия
    • Инза
    • Иннополис
    • Инсар
    • Инта
    • Ипатово
    • Ирбит
    • Иркутск
    • Иркутская область
    • Исилькуль
    • Искитим
    • Ишим
    • Ишимбай
    • Йошкар-Ола
    • Кабардино-Балкария
    • Кадников
    • Казань
    • Калач
    • Калач-на-Дону
    • Калачинск
    • Калининград
    • Калининградская область
    • Калининск
    • Калмыкия
    • Калтан
    • Калуга
    • Калужская область
    • Калязин
    • Камбарка
    • Каменка
    • Каменск-Уральский
    • Каменск-Шахтинский
    • Камень-на-Оби
    • Камешково
    • Камчатский край
    • Камызяк
    • Камышин
    • Камышлов
    • Канаш
    • Кандалакша
    • Канск
    • Карабаново
    • Карабаш
    • Карабулак
    • Карасук
    • Карачаево-Черкессия
    • Карачаевск
    • Карачев
    • Каргат
    • Каргополь
    • Карелия
    • Карпинск
    • Карталы
    • Касимов
    • Касли
    • Катав-Ивановск
    • Катайск
    • Качканар
    • Кашин
    • Кемерово
    • Кемеровская область
    • Кемь
    • Керчь
    • Кизел
    • Кимовск
    • Кимры
    • Кинель
    • Кинешма
    • Киреевск
    • Киренск
    • Киржач
    • Кириллов
    • Киров
    • Киров
    • Кировград
    • Кирово-Чепецк
    • Кировск
    • Кировская область
    • Кирс
    • Кирсанов
    • Киселевск
    • Кисловодск
    • Клинцы
    • Княгинино
    • Ковдор
    • Ковров
    • Ковылкино
    • Когалым
    • Кодинск
    • Козельск
    • Козловка
    • Козьмодемьянск
    • Кола
    • Кологрив
    • Кольчугино
    • Коми
    • Комсомольск
    • Комсомольск-на-Амуре
    • Конаково
    • Кондопога
    • Кондрово
    • Константиновск
    • Копейск
    • Кораблино
    • Кореновск
    • Коркино
    • Королёв
    • Короча
    • Коряжма
    • Костерево
    • Костомукша
    • Кострома
    • Костромская область
    • Котельниково
    • Котельнич
    • Котлас
    • Котово
    • Котовск
    • Кохма
    • Красавино
    • Красноармейск
    • Красновишерск
    • Краснодар
    • Краснодарский край
    • Краснознаменск
    • Краснокаменск
    • Краснокамск
    • Красноперекопск
    • Краснослободск
    • Краснослободск
    • Краснотурьинск
    • Красноуральск
    • Красноуфимск
    • Красноярск
    • Красноярский край
    • Красный Кут
    • Красный Сулин
    • Красный Холм
    • Кременки
    • Кропоткин
    • Крым
    • Крымск
    • Кстово
    • Кувандык
    • Кувшиново
    • Кудымкар
    • Кузнецк
    • Куйбышев
    • Кулебаки
    • Кумертау
    • Кунгур
    • Купино
    • Курган
    • Курганинск
    • Курганская область
    • Курлово
    • Курск
    • Курская область
    • Куртамыш
    • Курчатов
    • Куса
    • Кушва
    • Кызыл
    • Кыштым
    • Кяхта
    • Лабинск
    • Лагань
    • Ладушкин
    • Лаишево
    • Лакинск
    • Лангепас
    • Лахденпохья
    • Лебедянь
    • Лениногорск
    • Ленинск
    • Ленинск-Кузнецкий
    • Лермонтов
    • Лесной
    • Лесозаводск
    • Лесосибирск
    • Ливны
    • Липецк
    • Липецкая область
    • Липки
    • Лиски
    • Лихославль
    • Луза
    • Лукоянов
    • Лысково
    • Лысьва
    • Льгов
    • Любим
    • Людиново
    • Лянтор
    • Магадан
    • Магаданская область
    • Магас
    • Магнитогорск
    • Майкоп
    • Майский
    • Макарьев
    • Макушино
    • Малгобек
    • Малмыж
    • Малоархангельск
    • Малоярославец
    • Мамадыш
    • Мамоново
    • Мантурово
    • Мариинск
    • Мариинский Посад
    • Марий Эл
    • Маркс
    • Мглин
    • Мегион
    • Медвежьегорск
    • Медногорск
    • Медынь
    • Межгорье
    • Междуреченск
    • Мезень
    • Меленки
    • Мелеуз
    • Менделеевск
    • Мензелинск
    • Мещовск
    • Миасс
    • Микунь
    • Миллерово
    • Минеральные Воды
    • Минусинск
    • Миньяр
    • Мирный
    • Михайлов
    • Михайловка
    • Михайловск
    • Михайловск
    • Мичуринск
    • Могоча
    • Можга
    • Моздок
    • Мончегорск
    • Мордовия
    • Морозовск
    • Моршанск
    • Мосальск
    • Москва и область
    • Мураши
    • Мурманск
    • Мурманская область
    • Муром
    • Мценск
    • Мыски
    • Мышкин
    • Набережные Челны
    • Навашино
    • Наволоки
    • Назарово
    • Назрань
    • Называевск
    • Нальчик
    • Нариманов
    • Нарткала
    • Находка
    • Невинномысск
    • Невьянск
    • Нелидово
    • Неман
    • Нерехта
    • Нерчинск
    • Нестеров
    • Нефтегорск
    • Нефтекамск
    • Нефтекумск
    • Нефтеюганск
    • Нея
    • Нижегородская область
    • Нижневартовск
    • Нижнекамск
    • Нижнеудинск
    • Нижние Серги
    • Нижний Ломов
    • Нижний Новгород
    • Нижний Тагил
    • Нижняя Салда
    • Нижняя Тура
    • Николаевск
    • Николаевск-на-Амуре
    • Никольск
    • Никольск
    • Новая Ляля
    • Новоалександровск
    • Новоалтайск
    • Новоаннинский
    • Нововоронеж
    • Новодвинск
    • Новозыбков
    • Новокубанск
    • Новокузнецк
    • Новокуйбышевск
    • Новомичуринск
    • Новомосковск
    • Новопавловск
    • Новороссийск
    • Новосибирск
    • Новосибирская область
    • Новосиль
    • Новотроицк
    • Новоузенск
    • Новоульяновск
    • Новоуральск
    • Новохоперск
    • Новочебоксарск
    • Новочеркасск
    • Новошахтинск
    • Новый Оскол
    • Нолинск
    • Норильск
    • Нурлат
    • Нытва
    • Нягань
    • Нязепетровск
    • Няндома
    • Обнинск
    • Обоянь
    • Обь
    • Озерск
    • Октябрьск
    • Октябрьский
    • Оленегорск
    • Олонец
    • Омск
    • Омская область
    • Омутнинск
    • Онега
    • Орёл
    • Оренбург
    • Оренбургская область
    • Орлов
    • Орловская область
    • Орск
    • Оса
    • Осинники
    • Осташков
    • Островной
    • Острогожск
    • Отрадный
    • Оханск
    • Очер
    • Павлово
    • Павловск
    • Палласовка
    • Партизанск
    • Пенза
    • Пензенская область
    • Первомайск
    • Первоуральск
    • Перевоз
    • Переславль-Залесский
    • Пермский край
    • Пермь
    • Петров Вал
    • Петровск
    • Петровск-Забайкальский
    • Петрозаводск
    • Петропавловск-Камчатский
    • Петухово
    • Петушки
    • Печора
    • Пионерский
    • Питкяранта
    • Плавск
    • Пласт
    • Плес
    • Поворино
    • Покачи
    • Покров
    • Полевской
    • Полесск
    • Полысаево
    • Полярные Зори
    • Полярный
    • Похвистнево
    • Почеп
    • Починок
    • Пошехонье
    • Правдинск
    • Приволжск
    • Приморск
    • Приморский край
    • Приморско-Ахтарск
    • Прокопьевск
    • Пролетарск
    • Прохладный
    • Пугачев
    • Пудож
    • Пучеж
    • Пыть-Ях
    • Пятигорск
    • Радужный
    • Радужный
    • Рассказово
    • Ревда
    • Реж
    • Ржев
    • Родники
    • Рославль
    • Россошь
    • Ростов
    • Ростов-на-Дону
    • Ростовская область
    • Ртищево
    • Рубцовск
    • Рудня
    • Рузаевка
    • Рыбинск
    • Рыбное
    • Рыльск
    • Ряжск
    • Рязанская область
    • Рязань
    • Саки
    • Салават
    • Салаир
    • Салехард
    • Сальск
    • Самара
    • Самарская область
    • Санкт-Петербург
    • Санкт-Петербург
    • Саранск
    • Сарапул
    • Саратов
    • Саратовская область
    • Саров
    • Сасово
    • Сатка
    • Сафоново
    • Саяногорск
    • Саянск
    • Свердловская область
    • Светлогорск
    • Светлоград
    • Светлый
    • Свирск
    • Северная Осетия-Алания
    • Северобайкальск
    • Северодвинск
    • Североморск
    • Североуральск
    • Севск
    • Сегежа
    • Сельцо
    • Семенов
    • Семикаракорск
    • Семилуки
    • Сенгилей
    • Серафимович
    • Сергач
    • Сердобск
    • Серов
    • Сибай
    • Сим
    • Симферополь
    • Скопин
    • Славгород
    • Славск
    • Славянск-на-Кубани
    • Слободской
    • Слюдянка
    • Смоленск
    • Смоленская область
    • Снежинск
    • Снежногорск
    • Собинка
    • Советск
    • Советск
    • Советск
    • Советская Гавань
    • Советский
    • Сокол
    • Солигалич
    • Соликамск
    • Соль-Илецк
    • Сольвычегодск
    • Сорочинск
    • Сорск
    • Сортавала
    • Сосенский
    • Сосновка
    • Сосновоборск
    • Сосногорск
    • Сочи
    • Спас-Деменск
    • Спас-Клепики
    • Спасск
    • Спасск-Дальний
    • Спасск-Рязанский
    • Среднеуральск
    • Сретенск
    • Ставрополь
    • Ставропольский край
    • Старица
    • Стародуб
    • Старый Крым
    • Старый Оскол
    • Стерлитамак
    • Строитель
    • Струнино
    • Суворов
    • Судак
    • Суджа
    • Судогда
    • Суздаль
    • Суоярви
    • Сураж
    • Сургут
    • Суровикино
    • Сурск
    • Сусуман
    • Сухиничи
    • Сухой Лог
    • Сызрань
    • Сыктывкар
    • Сысерть
    • Сычевка
    • Тавда
    • Таганрог
    • Тайга
    • Тайшет
    • Талица
    • Тамбов
    • Тамбовская область
    • Тара
    • Таруса
    • Татарск
    • Татарстан
    • Таштагол
    • Тверская область
    • Тверь
    • Теберда
    • Тейково
    • Темников
    • Темрюк
    • Терек
    • Тетюши
    • Тимашевск
    • Тихорецк
    • Тобольск
    • Тогучин
    • Тольятти
    • Топки
    • Торжок
    • Торопец
    • Тотьма
    • Трехгорный
    • Троицк
    • Трубчевск
    • Туапсе
    • Туймазы
    • Тула
    • Тулун
    • Тульская область
    • Туран
    • Туринск
    • Тутаев
    • Тыва
    • Тырныауз
    • Тюкалинск
    • Тюменская область
    • Тюмень
    • Уварово
    • Углич
    • Удмуртская республика
    • Удомля
    • Ужур
    • Узловая
    • Улан-Удэ
    • Ульяновск
    • Ульяновская область
    • Унеча
    • Урай
    • Урень
    • Уржум
    • Урюпинск
    • Усинск
    • Усмань
    • Усолье
    • Усолье-Сибирское
    • Уссурийск
    • Усть-Джегута
    • Усть-Илимск
    • Усть-Катав
    • Усть-Кут
    • Усть-Лабинск
    • Устюжна
    • Уфа
    • Ухта
    • Учалы
    • Уяр
    • Фатеж
    • Феодосия
    • Фокино
    • Фокино
    • Фролово
    • Фурманов
    • Хабаровск
    • Хабаровский край
    • Хадыженск
    • Хакасия
    • Ханты-Мансийск
    • Ханты-Мансийский АО
    • Харабали
    • Харовск
    • Хвалынск
    • Хилок
    • Химки
    • Цивильск
    • Цимлянск
    • Чадан
    • Чайковский
    • Чапаевск
    • Чаплыгин
    • Чебаркуль
    • Чебоксары
    • Чегем
    • Чекалин
    • Челябинск
    • Челябинская область
    • Чердынь
    • Черемхово
    • Черепаново
    • Череповец
    • Черкесск
    • Чермоз
    • Черногорск
    • Чернушка
    • Черняховск
    • Чистополь
    • Чита
    • Чкаловск
    • Чувашская республика
    • Чулым
    • Чусовой
    • Чухлома
    • Шагонар
    • Шадринск
    • Шарыпово
    • Шарья
    • Шахты
    • Шахунья
    • Шацк
    • Шебекино
    • Шелехов
    • Шенкурск
    • Шилка
    • Шиханы
    • Шумерля
    • Шумиха
    • Шуя
    • Щекино
    • Щелкино
    • Щигры
    • Щучье
    • Элиста
    • Энгельс
    • Эртиль
    • Югорск
    • Южа
    • Южноуральск
    • Юрга
    • Юрьев-Польский
    • Юрьевец
    • Юрюзань
    • Юхнов
    • Ядрин
    • Якутия
    • Ялта
    • Ялта
    • Ялуторовск
    • Янаул
    • Яранск
    • Яровое
    • Ярославль
    • Ярославская область
    • Ярцево
    • Ясногорск
    • Ясный
Москва

Амлодипин (таблетки)

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Идентификация и классификация

Регистрационный номер
ЛС-002623
Код АТХ
C08CA01
Международное непатентованное название
Амлодипин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: амлодипин — 5,000 мг или 10,000 мг (в виде амлодипина безилата — 6,934 мг или 13,869 мг);

вспомогательные вещества: силифицированная микрокристаллическая целлюлоза (Просолв SMCC 90), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических и коронарных артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (уменьшает постнагрузку на сердце), не вызывая рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, что способствует снижению потребления энергии; снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард при вазоспастической стенокардии; предотвращает развитие коронароспазма (в том числе вызванного курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время до наступления первого ишемического эпизода во время физической нагрузки, препятствует развитию приступа стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.

При артериальной гипертензии разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

У больных с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Время наступления эффекта — 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Всасывание. После перорального приема амлодипин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-12 часов после приема. Биодоступность составляет 60–65%. Средний объем распределения — 21 л/кг массы тела. Связь с белками плазмы — 90-97%. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм и выведение. Амлодипин подвергается медленному, но значительному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет низкий печеночный клиренс (эффект «первичного прохождения» через печень). Период полувыведения составляет в среднем 35 часов (варьирует от 35 до 50 часов), что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Общий клиренс — 500 мл/мин. Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней терапии.

Выводится почками (10% в неизмененном виде, 60% в виде метаболитов), с желчью и через кишечник — 20-25% в виде метаболитов. При гемодиализе не удаляется.

У пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН период полувыведения увеличивается до 60-65 часов; при нарушении функции почек — не изменяется.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами).

Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата; тяжёлая артериальная гипотензия (cистолическое АД менее 90 мм рт. ст.); шок (включая кардиогенный шок); обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия (cистолическое АД более 90 и менее 100 мм рт. ст.), аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), ишемическая болезнь сердца с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий, нестабильная стенокардия, применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения амлодипина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля материнской дозы, полученной младенцем, составила 3-7% в интерквартильном диапазоне с максимумом 15%. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продолжении/ прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии амлодипином для матери.

В исследованиях на крысах отмечалось нежелательное воздействие амлодипина на фертильность самцов. Обратимые биохимические изменения головок сперматозоидов отмечены у некоторых пациентов, принимавших БМКК. Клинические данные в отношении потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточны.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии обычно составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг в сутки. Повышение дозы рекомендуется проводить через 7-14 дней после начала терапии (более быстрое повышение дозы требует тщательного наблюдения за пациентом).

Пациентам с малой массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Изменения режима дозирования амлодипина при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) не требуется.

Побочное действие

Частота побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: крапивница, аллергические реакции;

очень редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

нечасто: увеличение/снижение массы тела;

очень редко: гипергликемия.

Нарушения психики

нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения.

Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;

нечасто: астения, гиперестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, извращение вкуса;

очень редко:мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия;

частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.

Нарушения со стороны органа зрения нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца

часто: ощущение сердцебиения;

очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких.

Нарушения со стороны сосудов

очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп);

часто: «приливы» крови к коже лица;

нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия;

очень редко: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение;

очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, боль в животе;

нечасто:рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота;

редко: гиперплазия десен, повышение аппетита;

очень редко: панкреатит, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение;

редко: дерматит;

очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;

редко: миастения, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;

очень редко: дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

нечасто:гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: озноб, жажда, общее недомогание, астения;

очень редко:обморок, паросмия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженного и стойкого снижения артериального давления, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка (особенно в первые 2 часа после передозировки), прием активированного угля; больному следует принять горизонтальное положение с возвышенным положением нижних конечностей; поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа- адреноблокаторами, бета- адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с индометацином.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами AПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

Противовирусные средства (ритонавир): увеличивают плазменные концентрации БМКК, в том числе и амлодипина. Нейролептики и изофлуран: усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились.

Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

В экспериментах на животных после введения верапамила и дантролена (внутривенно) наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БМКК (в т. ч. амлодипина) и дантролена у пациентов со злокачественной гипертермией.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта.

Алюминий- или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов от 69 до 87 лет с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Кларитромицин: ингибитор изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения артериального давления. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать артериальное давление при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.

Ингибиторы механистической мишени для рапамицина у млекопитающих (тTOR) Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию.

Особые указания

Сердечно-сосудистые заболевания

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

При остром инфаркте миокарда применение амлодипина возможно только после стабилизации показателей гемодинамики.

В редких случаях у пациентов с ишемической болезнью сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) отмечалось увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии после начала применения БМКК или после увеличения их дозировки.

Хотя в целом БМКК следует с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, амлодипин в кратко- и долгосрочных клинических исследованиях не увеличивал смертность или частоту развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ХСН. На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III и IV функционального класса по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков прогрессирования сердечной недостаточности.

Аортальный стеноз / митральный стеноз / гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, амлодипин следует с осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе) применение препарата не рекомендуется.

Синдром «отмены»

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Амлодипин не предотвращает развитие синдрома «отмены» при резком прекращении приема бета-адреноблокаторов.

Периферические отеки

Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы (при применении амлодипина в дозе 2,5 мг, 5 мг и 10 мг в сутки отеки возникали соответственно у 1,8%, 3% и 10,8% пациентов). Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности.

Нарушение функции печени

Контролируемые исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. У небольшого количества пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью отмечено увеличение Т1/2 амлодипина. Пациенты с печеночной недостаточностью при необходимости применения амлодипина должны находиться под наблюдением врача. В некоторых случаях (например, при умеренной печеночной недостаточности) рекомендуется применение более низкой начальной дозы амлодипина (2,5 мг в сутки).

Пожилой возраст

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс амлодипина. В клинических исследованиях частота нежелательных явлений у пациентов в возрасте ≥ 65 лет была примерно на 6% выше, чем у более молодых пациентов. Изменение доз амлодипина не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Прочее

В период терапии амлодипином необходимо контролировать массу тела и потребление поваренной соли, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

На фоне применения амлодипина какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось. Однако, в связи с возможностью чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы амлодипина.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Хемофарм д.о.о., Босния и Герцеговина
78000, г. Баня-Лука, ул. Новаковичи, бб

Владелец регистрационного удостоверения

Фасовщик/упаковщик/владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Где купить
Где купить

Продукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.

Подробнее

Посмотрите наличие товара в аптеках Вашего города

Карта Список
Далее

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Задать вопрос по продукту
Амлодипин (таблетки)

Все поля обязательны для заполнения

Ваше сообщение отправлено!
Спасибо!

eo