Москва

Инструкция по применению Кардионат® 250 мг (капсулы)

Идентификация и классификация

Код АТХ
С01ЕВ
Международное непатентованное название
Мельдоний (meldonium)

Состав

На одну капсулу:

Активное вещество

Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 250 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал картофельный 13,3 мг. кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5.7 мг. кальция стеарат 2.7 мг: капсула (желатин, титана диоксид).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ): одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке: снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Показания к применению

  • Сниженная работоспособность; умственные и физические (в том числе у спортсменов) перегрузки.
  • В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
  • В составе комплексной терапии: нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая цереброваскулярная недостаточность).
  • Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме (в составе комплексной специфической терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Хронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не назначают.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кардионат® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивать водой.

В виду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки - по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день. Курс лечения - 10 - 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 - 3 недели.

Спортсменам - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительном периоде тренировок - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 - 14 дней.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4 - 6 недель.

Кардиалгия при дисгормональной миокардиодистрофии - по 250 мг 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения.

При ишемическом инсульте - после окончания 10-дневного курса терапии инъекционной формой препарата Кардионат® пациента переводят на прием препарата внутрь в капсулах по 500 мг - 1.0 г (2 - 4 капсулы) в сутки, принимая всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Общий курс лечения - 4 - 6 недель. При хронической цереброваскулярной недостаточности - по 500 мг (2 капсулы) в день. Курс лечения - 2 - 3 недели. Необходимость повторных курсов лечения (2-3 раза в год) определяется врачом.

Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме - по 500 мг (2 капсулы) 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. 

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна – по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия. 

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца 

Очень редко: тахикардия. 

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспептические явления.

Со стороны нервной системы

Часто: головные боли.

Частота неизвестна: возбуждение. 

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость. 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания

При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.

Недостаточно данных о применении у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029. г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
тел.: (495) 974-70-00;
факс: (495) 974-1 1-10

или

ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия 391800,
Рязанская обл.. Скопинский р-н, с. Успенское
Тел./факс (49156) 2-03-09

Посмотрите наличие товара в аптеках Вашего города

Карта Список
Далее
Название и адрес
Исток, АВСЮНИНО, Ленина, д. 29, стр. Б
График работы
пн-вс: 08:00 - 20:00
Скоро в продаже
Название и адрес
Планета здоровья, АНИЧКОВО, д. 1, корп. пом 20
График работы
пн-вс: 08:00 - 23:00
Скоро в продаже
Название и адрес
Эврика, АПРЕЛЕВКА, Апрелевская, стр. 80
График работы
пн-вс: 08:00 - 23:00
Скоро в продаже
Название и адрес
Фармалюкса, АПРЕЛЕВКА, Апрелевская, д. 79, а
График работы
пн-вс: 00:00 - 23:59
Скоро в продаже

Другие продукты

Кардионат® 100 мг (раствор для инъекций)
Кардионат® 100 мг (раствор для инъекций) Узнать больше

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Задать вопрос по продукту
Кардионат® 250 мг (капсулы)

* Обязательные поля для заполнения

Ваше сообщение отправлено!
Спасибо!

Сообщить о наличии

Введите адрес электронной почты, чтобы узнать, когда препарат снова появится в наличии

Ваше сообщение отправлено!
Спасибо!

Уважаемый посетитель сайта!

Вы переходите на страницу препарата, который отпускается по рецепту врача. Согласно действующему законодательству, эта информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Для продолжения подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником.

eo
Уважаемый посетитель сайта!
Вы переходите на страницу препарата, который отпускается по рецепту врача. Согласно действующему законодательству, эта информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Для продолжения подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником.