Ladival
Ladival

Солнечная косметика из Германии Узнать больше

Vitamen
Vitamen

Сайт по проблемам мужского здоровья: простатит, аденома простаты, расстройство потенции Узнать больше

Хондроксид
Хондроксид

Хандрят суставы? Узнайте, какая форма Хондроксид может помочь вам. Пройти тест

Бактистатин
Бактистатин

Уникальный комплекс дополняющих друг друга 3-х природных компонентов. Официальный сайт продукта

показать Закрыть

Кардиостатин®

Кардиостатин®

Лекарственное средство

Инструкция в формате PDF Задать вопрос по продукту

Идентификация и классификация

Регистрационный номер
P N002573/01
Код АТХ
C10AA02
Международное непатентованное название
Ловастатин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: ловастатин — 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101,17 мг, крахмал прежелатинизированный — 17,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6,25 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,03 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, кальция стеарат — 1,50 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Гиполипидемическое средство, нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени (на стадии левановой кислоты). В организме образует свободную бета-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктаза) и нарушает ее превращение в мевалонат, в результате чего снижается синтез холестерина, усиливается его катаболизм. Снижает содержание в крови липопротеидов очень низкой плотности, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов, умеренно увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности. Значительно уменьшает количество апопротеина В (входящего в состав липопротеидов низкой плотности) и других циркулирующих компонентов липопротеидов низкой плотности.

Выраженный терапевтический эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный — через 4-6 недель с момента начала лечения.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается медленно и не полностью — около 30% принятой дозы, прием натощак снижает абсорбцию на 30%. Максимальная концентрация (7,8 нг/мл для ловастатина и 11,9 нг/мл для бета-гидроксикислоты) в плазме крови отмечается через 2-4 ч, затем уровень в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связь с белками плазмы крови — 95%. Клиренс ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1,5 раза выше, чем после однократного приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.

Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, окисляется до бета-гидроксикислоты, её 6-оксипроизводного и других метаболитов, часть из которых фармакологически активны (блокируют З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазу). В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

Период полувыведения — 3 часа. Выводится через кишечник — 83%, почками — 10%.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная типы IIа, IIв и смешанная), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза).

Ишемическая болезнь сердца: профилактика инфаркта миокарда, снижение риска возникновения нестабильной стенокардии, лечение атеросклероза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату (к любому из компонентов препарата, в том числе наследственная непереносимость лактозы), а также к другим ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы в анамнезе, заболевания печени в острой фазе. Повышение активности «печеночных» трансаминаз (невыясненной этиологии) более чем в 3 раза, общее тяжелое состояние пациента, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

При заболеваниях печени (в анамнезе), злоупотреблении алкоголем, после трансплантации органов, сопутствующей иммунодепрессивной терапии, хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), ургентных хирургических манипуляциях (в том числе стоматологических), при одновременном приеме с гемфиброзилом и другими фибратами, никотиновой кислотой (более 1 г/сутки) из-за риска развития миопатии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода,

включая синтез стероидов и клеточных мембран, ловастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные в отношении выделения ловастатина с грудным молоком отсутствуют (однако получены экспериментальные данные о проникновении препарата в грудное молоко крыс), поэтому грудное вскармливание во время лечения необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, при гиперхолестеринемии начальная доза — 10-20 мг 1 раз в сутки, вечером, при атеросклерозе — 20-40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 недели. Максимальная суточная доза — 80 мг за 1 или 2 приема (во время завтрака и ужина). В случае снижения концентрации в плазме крови общего холестерина до 140 мг/100 мл (3,6 ммоль/л) или липопротеидов низкой плотности до 75 мг/100мл (1,94 ммоль/л) дозу следует уменьшить.

При одновременном назначении с препаратами, подавляющими иммунитет, а также при выраженной хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 20 мг (рекомендуемая доза — 10 мг/сут.).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, снижение аппетита, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, острый панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, общая слабость, судороги, бессонница, парестезии, психические нарушения

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (у больных, получающих одновременно циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту (более 1 г/сутки)), артралгия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), щелочной фосфатазы, билирубина, эозинофилия, ускорение СОЭ, положительный анализ на антиядерные антитела.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожный зуд, сыпь.

Прочие: снижение потенции, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение.

Передозировка

Фирма не располагает сведениями о симптоматике передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Иммунодепрессанты, фибраты (гемфиброзил), никотиновая кислота (более 1 г/сут.), циклоспорин, эритромицин, противогрибковые средства группы азолов (итраконазол и др.) увеличивают риск развития рабдомиолиза, миопатии, острой почечной недостаточности.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений. Необходим регулярный контроль протромбинового времени.

Колестирамин и колестипол снижает биодоступность (применение ловастатина возможно через 2-4 часа после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Циклоспорин повышает плазменную концентрацию метаболитов ловастатина. Употребление грейпфрутового сока в больших количествах увеличивает концентрацию препарата в плазме крови, поэтому одновременное их применение не рекомендуется.

Особые указания

Больные должны быть предупреждены, что в случае появления необъяснимых болей в мышцах, болезненности и слабости мышц (особенно в сочетании с лихорадкой), им следует обратиться к врачу.

В период лечения больные должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина.

В случае стойкого повышения содержания в крови «печеночных» трансаминаз и/или КФК показана отмена препарата.

Терапия должна быть прервана на длительное время или прекращена при общем тяжелом состоянии пациента, вследствие какого-либо заболевания.

При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. Активность «печеночных» трансаминаз определяют до начала лечения, каждые 8 недель в течение первого года терапии, далее — не реже 1 раза в полгода. Пациентам, у которых суточная доза препарата составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в три месяца. При повышении активности «печеночных» трансаминаз, исследование необходимо повторить и в последующем проводить его более часто. В случае нарастания уровней печеночных трансаминаз, особенно при превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не увеличивать.

Форма выпуска

Таблетки по 20 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 12 °С до 15 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

ООО «МАКИЗ — ФАРМА», Россия

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6, стр.5

Тел.: (495) 974-70-00;

факс: (495) 974-11-10

Адрес места производства

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6, стр.4,стр.6,стр.8

или

ООО «Хемофарм», Россия

249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д.62

Тел.: (48439) 90-500;

факс: (48439) 90-525

Владелец регистрационного удостоверения

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП- 459, ул. Салганская, д.7

Тел.: (831) 278-80-88;

факс: (831) 430-72-28

Сайт: https://www.stada.ru

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Где купить

Поможем найти, в какой аптеке есть продукт, узнать о наличии online или по телефону, заказать бесплатную доставку до аптеки или забронировать лекарство в аптеке, чтобы его не купили до того, как вы придёте.

Подробнее