Защитная маркировка
По разным оценкам, от 2 до 10% медикаментов, обращающихся на фармацевтическом рынке, являются фальсифицированной или недоброкачественной продукцией. Компания STADA в числе первых вступила в борьбу с контрафактом.
Попадание подобного рода продукции в систему лекарственного обеспечения или в аптеки может представлять собой серьезные риски для здоровья.
Для того, чтобы обезопасить потребителей продукции, STADA стала участником проекта «Лекарства. Качество и безопасность» — эксперимента по внедрению системы маркировки лекарственных препаратов в России.
Мониторинг движения лекарственных препаратов
Информационный обмен, необходимый для отслеживания движения упаковки по всей цепочке — от наших заводов до больницы или аптеки, где пациенту будет выдан препарат, — схематично можно изобразить таким образом:
ГИС — государственная информационная система, принимающая, обрабатывающая и хранящая информацию об индивидуальных идентификационных знаках, нанесенных на вторичную упаковку лекарственных препаратов, а также на третичную (транспортную) упаковку.
Двумерный код (DataMatrix)
Пример того, как будет выглядеть двумерный код (DataMatrix) на упаковке лекарственного средства.
В России маркировка будет производится в формате DataMatrix в соответствии с международным стандартом GS1 и будет содержать идентификационный номер упаковки, код товара (GTIN) и классификатор товарной группы, в которую он входит.
На первом этапе маркировкой будет снабжен только пилотный список препаратов:
- Кардиостатин 20 мг, 30 таблеток
- Мелоксикам ШТАДА 15 мг, 20 таблеток
- Тагиста 8 мг, 30 таблеток
По мере модернизации оборудования маркировка будет распространяться и на остальные препараты, выпускаемые под брендом STADA, значительная часть которых входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Второй этап — маркировка лекарств, включенных в список ЖНВЛП, — по плану стартует 1 января 2018 года.
Дорожная карта эксперимента в РФ
Разобраться в этапах эксперимента поможет «дорожная карта» реализации эксперимента по внедрению системы маркировки в России:
К моменту, когда система маркировки начнет полноценно функционировать, возможность оперативной проверки подлинности лекарств получат не только органы контроля, но и потребители. Для этого им будет достаточно загрузить специальное мобильное приложение и отсканировать уникальный индивидуальный DataMatrix-код упаковки.
Несмотря на то, что внедрение маркировки контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов потребовало модернизации производства и закупки дорогостоящего оборудования, затраты компании STADA на запуск системы маркировки, не повлияют на конечную стоимость препаратов для потребителей.