Визмед^® гель

Изделия медицинского назначения

Инструкция в формате PDF Задать вопрос по продукту

Лекарственная форма

Гидрогель офтальмологический VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) в однодозовых тюбиках-капельницах по 0,45 мл

Состав

Активный компонент: гиалуронат натрия 3 мг/мл

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, хлорид калия, дигидрофосфат натрия, хлорид кальция, хлорид магния, цитрат натрия, вода для инъекций.

Не содержит консервантов.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, для продолжительной защиты и увлажнения передней поверхности глаза

Характеристика препарата

Стерильный гипотонический (150 мОсм/кг) раствор гиалуроната натрия (0,3%); доведен до рН 7,3. Гидрогель VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) содержит высокоочищенную специфическую фракцию гиалуроната натрия, полученного в ходе бактериальной ферментации.

Стерилизован методом фильтрации в асептических условиях.

Соответствует требованиям национальных стандартов РФ: ГОСТ Р ИСО 10993-99, ГОСТ Р ИСО 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 51148-98

Физико-химические свойства

Гиалуронат натрия — натуральный полимер, который присутствует в тканях глаза человека. Терапевтический эффект VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) связан со свойством вязкоэластичности и способностью гиалуроната натрия связывать и удерживать воду. VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) характеризуется высокой вязкостью в отсутствие мигательных движений и низкой вязкостью в момент мигания, что обеспечивает эффективное его распределение по поверхности глаза, предотвращающее «сухость» и раздражение глаза. Гиалуронат натрия имеет сродство к мукогликопротеину слезы, что способствует увеличению стабильности слезной пленки.

VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель), как и слезная жидкость, содержит ионы кальция, магния и калия, необходимые для поддержания нормальной структуры и функции роговицы глаза.

Включение в состав VISMED^® (ВИЗМЕД^®) цитрата натрия помогает поддерживать вязкоэластичные свойства изделия в присутствии других ионов и избежать их преципитации.

VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) способствует регенерации, в т.ч. после кераторефракционных операций за счет увеличения клеточной миграции.

Ведущим механизмом в развитии синдрома «сухого глаза» является гиперосмолярность слезы и нестабильность слезной пленки. VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) за счет своей гипотоничности способен компенсировать гиперосмолярность слезы.

Благодаря уникальной комбинации компонентов, VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) обеспечивает длительную защиту роговицы, облегчение симптомов «сухости» глаза за счет восстановления нормальных свойств слезной пленки.

Показания к применению

Гидрогель офтальмологический VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) в однодозовых тюбиках-капельницах по 0,45 мл применяется для длительной защиты и увлажнения глаза при наличии проявлений синдрома «сухого глаза» и/или повреждениях передней поверхности глаза при поверхностном кератите и синдроме Шегрена.

Для длительного увлажнения поверхности глаз при жалобах на ощущение «сухости», жжение, утомляемость глаз, вызванных ношением жестких или мягких контактных линз, длительной работой за компьютером, нахождением в кондиционированном помещении, пылью, воздействием сухого воздуха, ветра или холода, в результате офтальмологических инструментальных обследований.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов гидрогеля.

Способ применения и дозы

Откройте контейнер путем скручивания отламывающегося колпачка по часовой стрелке (рис.1).

Запрокиньте голову назад, расположите капельницу контейнера над глазом и указательным пальцем одной руки оттяните нижнее веко вниз.

Слегка надавите на контейнер и закапайте 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза, если не рекомендовано иначе (рис.2).

При моргании жидкость равномерно распределится по поверхности глаза, образуя защитное покрытие поверхности глаза. VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) можно закапывать при ношении любых типов контактных линз (жестких или мягких), не снимая их во время закапывания.

Побочное действие

В очень редких случаях возможно появление раздражения конъюнктивы, чувства «инородного тела» в глазу, покраснения или жжения глаз, кратковременного «затуманивания» зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Доклинические и клинические испытания подтверждают хорошую переносимость VISMED^® (ВИЗМЕД^®). Результаты токсикологических исследований подтверждают отсутствие риска для матери и плода, а также системной абсорбции препарата.

Не рекомендуется одновременно применять VISMED^® (ВИЗМЕД^®) с другими офтальмологическими средствами, так как это может повлиять на их эффективность.

Особые указания

Избегайте контакта наконечника открытого контейнера с поверхностью глаза и руками. Избегайте контакта наконечника открытого контейнера с поверхностью глаза или руками. VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) не содержит консерванта, поэтому не следует использовать оставшийся после закапывания раствор (рис.3). В противном случае производителем не гарантируется стерильность раствора. При видимых повреждениях контейнера не следует применять VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель). В случае, если после закапывания VISMED^® gel (ВИЗМЕД^® гель) жалобы на «сухость» и раздражение глаза сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

20 однодозовых тюбиков-капельниц по 0,45 мл в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре ниже 25°С. Не замораживать.

Срок годности

3 года при хранении в оригинальной упаковке, использовать в течение 12 часов после вскрытия. Дата окончания срока годности указана на упаковке. Не использовать изделие с истекшим сроком годности! Изделие стерильно! Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.

Транспортировка

Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре ниже 25 С. Не замораживать

Производитель

«ТРБ Чемедика АГ» /TRB Chemedica AG

Германия, D-85540 Хаар, Мюнхен, Аллея Ричард-Рейцнер 1/ Richard-Reitzner-Allee 1,

D-85540 Haar, Munchen, Germany.Tel: +41 22 703 49 00; Fax: +41 22 703 49 01.

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88. Факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Маркетинг и дистрибуция