Визмед
Визмед

Что такое «сухие глаза»? Синдром «сухого глаза» — эпидемия XXI века. Он может проявляться по-разному.
Узнать больше

Vitamen
Vitamen

Сайт по проблемам мужского здоровья: простатит, аденома простаты, расстройство потенции Узнать больше

Левомеколь
Левомеколь

ЛЕВОМЕКОЛЬ® — надежный помощник в лечении ран на коже Узнать больше

Бактистатин
Бактистатин

Уникальный комплекс дополняющих друг друга 3-х природных компонентов. Официальный сайт продукта

Хондроксид
Хондроксид

Хандрят суставы? Узнайте, какая форма Хондроксид может помочь вам. Пройти тест

показать Закрыть

Вакансии

Специалист по валидации

Производство
Ведущая российская фармацевтическая компания АО «Нижфарм», входящая в состав международного концерна STADA Arzneimittel AG, одного из мировых лидеров среди производителей дженериков, открывает вакансию Специалист по валидации и приглашает пополнить команду профессионалов.

Обязанности:

  • Планирование и выполнение валидационного мастер – плана по валидации технологических процессов, валидации очистки технологического оборудования
  • Планирование и управление непрерывной верификацией производственных процессов (OPV)
  • Планирование и управление ревалидацией существующих производственных процессов при внесении изменений для устранения повторяющихся отклонений
  • Планирование и управление валидацией производственных процессов при масштабировании, трансферах и контрактном производстве
  • Определение условий повторной валидации производственных процессов в связи с внедрением изменений: - АФИ, ВВ –изменении упаковки - условий хранения - срока годности - внедрение нового технологического оборудования
  • Планирование и управление валидацией процессов очистки (СEP/SEP)
  • Планирование и управление валидацией процесса упаковки
  • Оценка возможностей производства новых препаратов на используемом для нескольких продуктов оборудовании
  • Контролировать сроки выполнения валидационных мероприятий, оптимизация объема ревалидации с учетом требований регуляторных органов/партнеров
  • Отслеживать нормативных требований в области фармацевтического производства
  • Организовывать и проводить анализ рисков, связанный с технологическими процессами, разрабатывать протоколы анализа рисков
  • Участвовать в контроле за проведением валидации процессов, очистки
  • Составлять план-график валидации очистки технологического оборудования, планы-графики мониторинга очистки технологического оборудования
  • Организовывать и проводить анализ рисков, связанных с процессами очистки технологического оборудования
  • Разрабатывать протоколы и отчеты валидации процессов очистки технологического оборудования, мониторингу очистки технологического оборудования
  • Обеспечивать хранение протоколов и отчетов по валидации технологических процессов, очистки
  • Участвовать в расследовании несоответствий и отклонений, которые возникли в ходе валидации, в составе кросс функциональных групп

Требования:

• Образование: высшее: химическое, фармацевтическое

• образование высшее профильное: химическое, фармацевтическое

• Опыт работы в области валидации: не менее 3 лет

• Английский язык: не ниже intermediate

• Компьютерная грамотность: офисные приложения MS Office, MS Outlook,


Мы предлагаем следующие условия работы и компенсационный пакет:

  • Привлекательный уровень дохода (оклад + квартальные премии + годовая премия)
  • Перспективу развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке
  • Добровольное медицинское страхование
  • Корпоративное внутреннее и внешнее обучение
  • Корпоративный транспорт
  • Столовая
  • Спортзал

• График работы: пятидневная рабочая неделя, пн.-чт.8.00-16.45, пт.8.00-15.30








Города, в которых присутствует вакансия:

  • Нижний Новгород

Контактная информация:

Вы можете позвонить по вопросам трудоустройства

  • в Нижнем Новгороде: +7 (831) 278 80 88
  • в Москве и регионах: +7 (495) 797 31 10
  • в Обнинске: +7 (48439) 90 500

Свое резюме направляйте на E-mail: cv@stada.ru

Направляя резюме по указанному электронному адресу, Вы подтверждаете свое согласие на обработку своих персональных данных, содержащихся в резюме, в соответствии с Федеральным Законом РФ от 27.07.2006 № 152-ФЗ "О персональных данных".