Назад
Выберите страну
  • Австралия
  • Австрия
  • Бельгия
  • Босния и Герцеговина
  • Великобритания
  • Венгрия
  • Вьетнам
  • Германия
  • Дания
  • Ирландия
  • Испания
  • Италия
  • Казахстан
  • Китай
  • Литва
  • Нидерланды
  • Польша
  • Португалия
  • Румыния
  • Сербия
  • Словакия
  • Словения
  • Украина
  • Франция
  • Хорватия
  • Черногория
  • Чехия
  • Швейцария
Сайты для всего мира
Выберите страну, чтобы перейти на веб-сайт соответствующей торговой компании STADA.
Бельгия (1)
Босния и Герцеговина (1)
Венгрия (1)
Вьетнам (1)
Дания (1)
Ирландия (1)
Испания (1)
Италия (2)
Казахстан (1)
Нидерланды (2)
Польша (1)
Португалия (1)
Румыния (1)
Сербия (1)
Словакия (1)
Словения (1)
Украина (1)
Хорватия (1)
Черногория (1)
Швейцария (1)
RU

Компания «Нижфарм» содействует интеграционным процессам межгосударственного уровня

Компания «Нижфарм» содействует интеграционным процессам межгосударственного уровня
Пресс-релиз

С 29 по 31 мая 2002 года в Нижнем Новгороде состоится очередное заседание Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств, входящих в СНГ. Подготовку и проведение этой встречи на высшем уровне оргкомитет доверил одному из крупнейших отечественных фармпроизводителей — компании «Нижфарм».

В этом году около 30 участников заседания комиссии из 12 стран СНГ будут решать актуальные вопросы лекарственного обращения и разрабатывать рекомендации Министерствам здравоохранения государств содружества по гармонизации регламентов и правил.

Основная задача комиссии — активизировать процесс гармонизации. Комплекс вопросов, таких как качественная регистрация, формирование фармакопеи СНГ, проведение доклинических и клинических исследований, пострегистрационное инспектирование лекарственного обращения и др. требует гармонизированного решения всех структур СНГ.

Дмитриев В.А., Председателm оргкомитета

Работа комиссии направлена на консолидацию усилий по разработке единых правил регистрации и стандартизации. Она призвана удовлетворить интересы многих структур, включающих фармпроизводителей, государственные и регуляторные органы, представителей медицинского сообщества.

Результаты работы комиссии должны стимулировать фармпроизводителей стран СНГ еще активнее осваивать международные рынки и увеличивать объемы продаж в государствах СНГ, повышать производственные мощности и активнее внедрять стандарты GMP (Good Manufacturing Practice — «Правила организации производства и контроля качества»), а также создать привлекательные условия развития бизнеса для зарубежных фармпроизводителей.

Участники заседания обсудят также перспективы информационного обмена по актуальным вопросам лекарственного обращения и создания единого информационного центра в рамках содружества. Задачи центра — вести работу информационно-разъяснительного характера, а также способствовать получению адаптированной информации от зарубежных агентств и международных организаций для всех структур СНГ.

Информационная справка

  • Комиссия создана в 1995 г. под эгидой Департамента гуманитарного сотрудничества и экологической безопасности Исполнительного комитета СНГ.
  • Российскую Федерацию в работе комиссии представляют Багирова В.А., Рейхард Д.В., Дмитриев В.А., Храмов А.А.
  • Председатель комиссии — Варченко В.Г., Первый заместитель государственного инспектора по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины.
  • Председатель оргкомитета — Дмитриев В.А., Заместитель Генерального директора научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств МЗ России.
  • Компания «Нижфарм» занимает 3-е место в рейтинге по комплексному показателю среди российских производителей (по данным ЦМИ «Фармэксперт», апрель 2002г.)
  • Система качества компании «Нижфарм» сертифицирована в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО 9001:94.
  • В 2002 году предусмотрена сертификация системы качества по ИСО 9001:00
  • Производство твердых лекарственных форм компании «Нижфарм» сертифицировано в соответствии с требованиями ОСТ 42-510-98 (Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств)
  • В 2002 году предусмотрена сертификация в соответствии с ОСТ 42-510-98 участка подготовки субстанций, производства мазей и суппозиторий.
  • К 2003 году предусмотрена полная сертификация производства по GMP EC
eo