Лекарственное средство
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
ЛС-000604
Код АТХ
G03XB01
Международное непатентованное название
Мифепристон (Mifepriston)
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: мифепристон — 0,01 г;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал
Натрия — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0009 г.
Описание
плоскоцилиндрические таблетки от светло-жёлтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигестаген.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Всасывание: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между
Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надёжным).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону; надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия: острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность: наличие тяжелой экстра генитальной патологии.
С осторожностью
Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами): хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке
Побочное действие
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
Передозировка
Прием
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств.
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036. Калужская область, г. Обнинск,
ул. Королева. 4.
тел./факс:
Владелец регистрационного удостоверения
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская. 7
тел.:
факс:
Ссылки
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.