Лекарственное средство 
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: мифепристон — 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Антигестаген
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Фармакокинетика: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
С осторожностью
Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке
Побочное действие
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
Передозировка
Прием
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте. При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»),
Россия, Калужская область,
г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278-80-88,
факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Продукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.
ПодробнееИнформация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
