Москва

Сопроводительная записка

ОСНОВАНИЕ ДЛЯ РАСКРЫТИЯ

В 2021 году АО «Нижфарм» (группа компаний STADA), далее — STADA, вновь стала членом Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). В соответствии с гл. 7 Кодекса надлежащей практики AIPM (Кодекс AIPM) компания обязана раскрывать информацию о передаче ценностей, осуществленных, прямо или косвенно, в пользу специалистов и организаций здравоохранения. В соответствии с п. 6.4 Кодекса STADA также обязана раскрывать информацию о поддержке пациентских организаций.

ОСНОВНЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Передача ценностей — прямая или косвенная передача ценностей в форме денежных средств, в натуральном выражении или в любой другой форме осуществляемая в целях, допустимых действующим законодательством и Кодексом надлежащей практики AIPM, в связи с разработкой и продажей исключительно рецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения. Прямая передача ценностей производится STADA непосредственно в пользу получателя (организация здравоохранения, специалист здравоохранения). Косвенная передача ценностей производится от имени STADA в пользу получателя или через посредника (например, агентство по организации мероприятий) в случае, если STADA знает или может идентифицировать организацию здравоохранения / специалиста здравоохранения, в пользу которых осуществляется передача ценностей.

Специалисты здравоохранения — врачи и другие медицинские работники, руководители медицинских организаций, фармацевтические работники, включая провизоров и фармацевтов, руководители аптечных организаций и другие специалисты, предметом профессиональной деятельности которых являются фармацевтические продукты и которые в процессе своей профессиональной деятельности имеют право назначать, рекомендовать, приобретать, отпускать или применять фармацевтические продукты.

Организация здравоохранения — любое юридическое лицо вне зависимости от его организационно-правовой формы, индивидуальные предприниматели, (i) являющиеся организацией или ассоциацией здравоохранения, или медицинской, фармацевтической, научной организацией или ассоциацией, например, больница, клиника, фонд, университет или иные учебные заведения (кроме пациентских организаций), место нахождение или основное место деятельности которых находится в пределах Российской Федерации, или (ii) которые оказывают услуги посредством одного или более специалистов здравоохранения.

Пациентская организация — это некоммерческая организация, представляющая интересы и нужды пациентов, их семей и/или лиц, ухаживающих за пациентами и/или людьми с ограниченными возможностями.

КАТЕГОРИИ ПЕРЕДАЧ ЦЕННОСТЕЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ В ПОЛЬЗУ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Категории передач ценностей, осуществляемых в пользу специалистов здравоохранения, включают в себя:

покрытие расходов, связанных с проведением мероприятий. Покрытие расходов, связанных с проведением мероприятий, когда это не запрещено действующим законодательством, таких как:

  • регистрационные взносы;
  • проезд и проживание.

платежи за оказание услуг и консультирование.

STADA привлекает к оказанию услуг специалистов здравоохранения, обладающих опытом и экспертизой в определенной терапевтической области. Привлечение к оказанию услуг осуществляется на основании договора оказания услуг; оплата услуги производится в соответствии со справедливой рыночной стоимости. Виды услуг, к которым STADA привлекает специалистов здравоохранения, включают:

  • выступление на научной конференции;
  • подготовка научных материалов;
  • участие в экспертных советах.

В рамках договоров между STADA и специалистами здравоохранения может осуществляться оплата расходов, связанных с оказанием услуги, как например проезд и проживание. Подобные расходы STADA оплачивает поставщикам транспортных услуг и/или услуг по размещению.

Платежи за оказание услуг и передачи ценностей, относящиеся к расходам, связанным с договорами оказания услуг (как например, проезд и проживание), раскрываются отдельными суммами.

КАТЕГОРИИ ПЕРЕДАЧ ЦЕННОСТЕЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ В ПОЛЬЗУ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Категории передач ценностей, осуществляемых в пользу организаций здравоохранения, включают в себя:

  • пожертвования и гранты, направленные на поддержку инициатив в сфере здравоохранения;
  • покрытие расходов, связанных с проведением мероприятий. Покрытие расходов, связанных с проведением мероприятий, осуществляемое посредством организаций здравоохранения или третьих лиц, таких как:
  • регистрационные взносы;
  • спонсорские соглашения с организациями здравоохранения или с третьими лицами, привлеченными организацией здравоохранения для целей организации мероприятия;
  • проезд и проживание;
  • платежи за оказание услуг и консультирование.

В случае если передача ценностей в адрес организации здравоохранения была осуществлена через третье лицо (например, технического организатора, привлеченного организацией здравоохранения для проведения мероприятия), передача ценностей за отчетный период будет раскрыта на имя организации здравоохранения. Если мероприятие было инициировано более чем одной организацией здравоохранения, передача ценностей будет раскрыта в адрес организации здравоохранения, являющейся получателем платежа в соответствии с договором, или в случае привлечения технического организатора — в адрес организации, пригласившую STADA к участию / спонсорской поддержке мероприятия.

ПЕРЕДАЧИ ЦЕННОСТЕЙ В СВЯЗИ С ПРОВЕДЕНИЕМ ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТОК

Передачи ценностей в связи с проведением исследований и разработок за каждый отчетный период раскрываются в общем виде. Под передачей ценностей в связи с проведением исследований и разработок понимается передача ценностей в пользу специалиста здравоохранения или организации здравоохранения, которая связана с планированием или проведением (i) доклинических исследований, (ii) клинических исследований или (iii) пострегистрационных наблюдательных (неинтервенционных) исследований, которые являются проспективными по своему характеру и связаны со сбором данных о пациентах, получаемых от специалиста здравоохранения или от его имени, или от группы специалистов здравоохранения или от их имени, специально для целей исследования.

ИНФОРМАЦИЯ О ПОДДЕРЖКЕ ПАЦИЕНТСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

В соответствии с требованиями п. 6.4 Кодекса AIPM STADA обязана раскрывать информацию о поддержке пациентских организаций. В случае такой поддержки раскрывается информация о факте, характере и размере поддержки, осуществленной в пользу пациентской организации.

ВИДЫ ПЕРЕДАЧ ЦЕННОСТЕЙ, ИСКЛЮЧАЕМЫЕ ИЗ РАСКРЫТИЯ:

  • передачи ценностей, которые относятся исключительно к фармацевтическим продуктам, отпускаемым без рецепта;
  • передачи ценностей, производимые в рамках обычной деятельности по купле-продаже фармацевтических продуктов между STADA и организациями здравоохранения;
  • такие передачи ценностей как изделия, полезные в медицинской практике, питание и напитки, образцы фармацевтических продуктов, когда передача таких ценностей не противоречит российскому законодательству и Кодексу AIPM;
  • передачи ценностей, связанные с оплатой государственных пошлин и других обязательных платежей, осуществляемые STADA в процессе регистрации, экспертизы, сертификации;
  • комиссии третьим лицам, отвечающим за организацию проезда и проживание, а также платежи за аннулирование или отмену.

ОТЧЕТНЫЙ ПЕРИОД

Раскрытие информации за 2021 г. включает передачи ценностей, осуществленные в период с 1 января по 31 декабря 2021 года. Если передача ценностей представляет собой платеж, дата передачи ценностей, указываемая в отчете, соответствует дате оплаты. Если передача ценностей осуществляется по долгосрочным договорам, раскрываются только случаи передачи ценностей, имевшие место в течение отчетного года.

Платежи, которые были совершены после 31 декабря 2021 г., будут отнесены к отчету 2022 года.

ПОДХОД К УЧЕТУ НАЛОГОВЫХ ВЫПЛАТ И СОЦИАЛЬНЫХ ВЗНОСОВ

  • НДС
    Во все раскрываемые платежи пациентским организациям, специалистам и организациям здравоохранения включен налог на добавленную стоимость, где это применимо.
  • НДФЛ
    Во все раскрываемые платежи специалистам здравоохранения включен налог на доход физических лиц.
  • Социальные взносы
    Все раскрываемые платежи специалистам и организациям здравоохранения не включают социальные взносы, где это применимо.

ВАЛЮТА

Валютой раскрытия информации является российский рубль.

ИНДИВИДУАЛЬНОЕ И ОБЩЕЕ РАСКРЫТИЕ

Информация о клинических исследованиях и разработках представлена в общем виде: в отчете указана общая сумма выплат по данной категории передач ценностей за отчетный период.

Информация о выплатах в адрес организаций здравоохранения раскрыта на индивидуальной основе с указанием названий организаций, а также суммы выплат, полученных каждой организацией в течение отчетного периода.

Информация о выплатах в адрес специалистов здравоохранения раскрывается в соответствии с требованиями российского законодательства по защите персональных данных. В случае если специалист здравоохранения согласен на индивидуальное раскрытие и предоставляет компании соответствующее письменное согласие на обработку персональных данных, разрешенных для распространения, в отчете по раскрытию выплат указываются персональные данные специалиста здравоохранения, включая ФИО, место работы, сумму выплат за отчетный период по каждой категории.

Данные специалистов здравоохранения, не предоставивших согласие на индивидуальное согласие, раскрываются в общем виде.

ПУБЛИКАЦИЯ ОТЧЕТА

Раскрытие информации осуществляется на русском языке по шаблону, установленному Кодексом AIPM. Информация публикуется на сайте stada.ru в июне, между 20-м и 30-м днем месяца. В соответствии с требованиями Кодекса AIPM компания STADA обязана хранить документацию по осуществленному раскрытию в течение как минимум 5 (пяти) лет после соответствующего отчетного периода.

ПОДХОД ПО ВНЕСЕНИЮ ИЗМЕНЕНИЙ В ОТЧЕТ

Согласие на раскрытие информации может быть отозвано в любой момент времени, до и после публикации отчета. Если согласие отозвано после публикации отчета, опубликованные данные удаляются из открытого доступа, в отчет вносятся изменения и обновленный отчет публикуется на сайте stada.ru.

eo